Quamquam id fortasse non animadvertimus, omnes in mundo usu productorum sterilium affici possunt. Hoc includere potest usum acuum ad vaccina iniicienda, usum medicamentorum vitae servantium, ut insulinum vel epinephrinum, vel anno 2020, casus spero raros sed perquam reales, insertionem tubi ventilatoris ut aegroti Covid-19 affecti respirare possint.
Multa producta parenteralia vel sterilia in ambitu mundo sed non sterili produci et deinde sterilizari possunt, sed multa alia quoque producta parenteralia vel sterilia sunt quae sterilizari non possunt.
Actiones disinfectionis communes includere possunt calorem humidum (i.e., autoclavationem), calorem siccum (i.e., furnum depyrogenationis), usum vaporis hydrogenii peroxidi, et applicationem chemicorum superficiei agentium, quae vulgo surfactantia appellantur (ut isopropanolum 70% [IPA] vel hypochloritum natrii [alba]), vel irradiationem gamma utens isotopo cobalti 60.
Interdum usus harum methodorum damnum, degradationem, vel inactivationem producti finalis afferre potest. Sumptus harum methodorum etiam magnum momentum in electione methodi sterilisationis habebit, quia fabricator momentum huius in sumptum producti finalis considerare debet. Exempli gratia, competitor valorem producti imminuere potest, ut postea minore pretio vendi possit. Hoc non dicitur hanc technologiam sterilisationis non posse adhiberi ubi processus asepticus adhibetur, sed novas difficultates afferet.
Prima difficultas processus aseptici est officina ubi productum producitur. Officina ita construi debet ut superficies clausas quam minimae sint, utatur filtris aeris particularum altae efficaciae (HEPA appellatis) ad bonam ventilationem, et facile mundanda, conservanda, et decontaminanda sit.
Alterum impedimentum est ut apparatus ad componentes, intermedia, vel producta finalia in conclavi producenda adhibitus etiam facile purgandus, conservandus, nec decidendus sit (particulas per interactionem cum obiectis vel fluxum aeris emittendas). In industria perpetuo meliore, cum innovas, sive apparatum recentissimum emas sive technologias veteres quae efficaces se probarunt adhaereas, aequilibrium sumptuum et beneficiorum erit. Cum apparatus senescit, damnum, defectum, lubricantis effusionem, vel partium scissurae (etiam in gradu microscopico) obnoxius esse potest, quod contaminationem potentialem aedificii causare potest. Quam ob rem systema conservationis et recertificationis regularis tam magni momenti est, quia si apparatus recte instituitur et conservatur, haec problemata ad minimum redigi et facilius moderari possunt.
Deinde introductio instrumentorum specificorum (velut instrumentorum ad conservationem vel extractionem materiarum et materiarum componentium necessariarum ad productum perfectum fabricandum) ulteriores difficultates creat. Hae omnes res ex ambitu initialiter aperto et non regulato ad ambitum productionis asepticum, ut vehiculum traditionis, horreum repositionis, vel officinam prae-productionis, movendae sunt. Quapropter, materiae purificandae sunt antequam in involucrum in zona processus aseptici ingrediantur, et stratum externum involucri statim antequam ingrediatur sterilizandum est.
Similiter, modi decontaminationis damnum rebus in officinam productionis asepticae ingredientibus inferre possunt vel nimis sumptuosi esse possunt. Exempla huius includunt sterilizationem calore ingredientium pharmaceuticorum activorum, quae proteinas vel vincula molecularia denaturare potest, ita compositum deactivans. Usus radiationis pretiosissimus est quia sterilizatio calore humido est optio velocior et sumptibus efficacior pro materiis non porosis.
Efficacia et robustas cuiusque methodi periodicē revaluandae sunt, quod plerumque revalidatio appellatur.
Maxima difficultas est quod processus processus interactionem interpersonam aliquando requiret. Hoc per usum impedimentorum, ut ora chirothecarum, vel mechanizationem, minui potest, sed etiam si processus omnino segregatus esse destinatur, quivis error vel vitiositas interventionem humanam requirunt.
Corpus humanum plerumque magnum numerum bacteriorum portat. Secundum relationes, homo mediocris ex 1-3% bacteriorum constat. Re vera, proportio numeri bacteriorum ad numerum cellularum humanarum est circiter 10:1.1.
Cum bacteria ubique in corpore humano sint, ea omnino eliminare impossibile est. Cum corpus movetur, cutem suam perpetuo deponit, per detrimentum et fluxum aeris. Intra vitam, hoc pondus ad circiter 35 kg pervenire potest.
Omnis cutis exuviae et bacteria magnum contaminationis periculum in processu aseptico praebebunt, et per interactionem cum processu minuendam, et per usum saepimentorum et vestimentorum non-exuvialium ad maximam tutelam, coercendae sunt. Hactenus, ipsum corpus humanum est factor infirmissimus in catena coercendi pollutionem. Quapropter necesse est numerum hominum in actionibus asepticis participantium limitare et inclinationem environmentalem contaminationis microbialis in area productionis observare. Praeter efficaces purgationis et disinfectionis rationes, hoc adiuvat ad onus microbiale areae processus aseptici in gradu relative humili conservandum et interventionem praecocem permittit in casu quorumlibet "cacuminum" contaminantium.
Breviter, ubi fieri potest, multae mensurae possibiles adhiberi possunt ad periculum contaminationis in processum asepticum ingrediendi minuendum. Hae actiones includunt moderationem et observationem ambitus, conservationem instrumentorum et machinarum adhibitarum, sterilizationem materiarum inputatarum, et praecisionem processus praebendam. Multae aliae mensurae moderationis sunt, inter quas usus pressionis differentialis ad aerem, particulas et bacteria ex area processus productionis removenda. Hic non memoratur, sed interactio humana ad maximum problema defectus moderationis pollutionis ducet. Ergo, quicumque processus adhibeatur, continua observatio et continua recensio mensurarum moderationis adhibitarum semper requiruntur ad curandum ut aegroti graviter aegroti catenam copiarum tutam et regulatam productorum productionis asepticae obtineant.